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Rentschler Biopharma SE
 
 

Compliance Ingenieur (m/w/d)

 ID-NR.: 76585
 zuletzt aktualisiert: 09.04.2020 Arbeitsort: 88471 Laupheim
 Beschäftigung: Vollzeit Wochenstunden: keine Angaben
 Spezialisierung: keine Angaben Arbeitsbeginn: zum nächstmöglichen Termin
   
 
Als führendes Dienstleistungsunternehmen für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen leistet Rentschler einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von biotechnologischen Arzneimitteln.
Wir sind ein stark wachsendes Familienunternehmen mit rund 850 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter und haben im letzten Jahr unsere Produktionskapazitäten mehr als verdoppelt. Für diese Expansion brauchen wir ein größeres Team. Was die Menschen bei Rentschler eint, ist die Leidenschaft für das, was sie tun. Jeder Einzelne steckt sein Wissen und Können in den Projekterfolg. Werden Sie jetzt ein Teil dieses Teams!
 

Für unsere Gruppe Manufacturing Compliance suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Compliance Ingenieur (m/w/d)

Aufgaben

  • Eigenverantwortliche, fristgerechte Bearbeitung von Events und Abweichungen sowie OOS- und OOT-Ergebnissen unterschiedlicher Komplexitätsstufen bereichsübergreifend gemäß gültiger GMP-Vorgaben in Englisch und Deutsch
  • Durchführung von Root-Cause-Analysen inkl. Schnittstellenkoordination in den Produktionsbereich sowie die angrenzenden Bereichen
  • Sicherstellung der Manufacturing Compliance bezüglich der gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen
  • Etablierung von korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPAs) zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Vermeidung wiederkehrender Abweichungen in enger Abstimmung mit den Schnittstellen
  • Etablierung, Erstellung, Prüfung und Beurteilung der erforderlichen GMP-Dokumente (Changes, SOPs, Risikoanalysen etc.) in Absprache mit den jeweiligen Fachbereichen
  • Aktive Teilnahme und Unterstützung der Fachbereiche bei Behördeninspektionen, Kundenaudits und Selbstinspektionen 
  • Mitgestaltung bei Produktionsrundgängen zur Sicherstellung von Ordnung und Sauberkeit
  • Planung und Durchführung von internen Compliance-Trainings
  • Mitarbeit bei übergreifenden internen Projekten

Anforderungen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biotechnologie, Pharmazie, Pharmatechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation im GMP-Umfeld
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung
  • Kenntnisse in der biopharmazeutischen Wirkstoffproduktion sind wünschenswert
  • Konzeptionelle und operative Erfahrung im GMP-Umfeld und Deviation Management
  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein
  • Verantwortungsbewusstsein und Engagement
  • Kommunikationsstärke, Organisationstalent, Teamfähigkeit sowie sicheres Auftreten

Wir bieten

  • Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche
  • Eine kollegiale Atmosphäre
  • Vielseitige Weiterentwicklung
  • Attraktive Vergütung
  • Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten
  • Hauseigene Kantine
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
  • Betriebseigene Kinderkrippe

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Rentschler Biopharma SE Telefon: +49 7392 701 0
Erwin-Rentschler-Str. 21 Telefax: +49 7392 701 825
88471 Laupheim Email: Adresse
Ansprechpartner:   Flock Homepage: Homepage
 
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Branche: Chemie/Biotechnologie/Pharma, Pharma
Berufsgruppe: Produktion
Position: Fachkraft mit Berufserfahrung

 
 
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