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engineering people GmbH - NL Ulm

 
 

Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

 ID-NR.: 76087
 zuletzt aktualisiert: 15.02.2020 Arbeitsort: 89079 Ulm
 Beschäftigung: Vollzeit Wochenstunden: -
 Spezialisierung:  Arbeitsbeginn: keine Angaben
   
 
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Lust auf Leistung?
 
 
Sie bieten Leistung, Können, Zuverlässigkeit und suchen spannende Aufgaben, Weiterentwicklung und individuelle Betreuung? In der engineering people group, einer der innovativsten deutschen Ingenieurgesellschaften, finden Sie Ihre Herausforderung! Realisieren Sie mit uns beste Lösungen in Engineering, Testing, Dokumentation / CE, Projektmanagement und IT und entwickeln Sie sich gleichzeitig an Ihr persönliches Karriereziel.
 
 
 
Sind Sie bereit? Dann starten Sie im Raum Ulm durch als
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Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
 
KENNZIFFER: UL95085310
 
 
IHRE AUFGABEN:
  • Koordination und Aktualisierung sowie Schulung im Bereich der regulatorischen Anforderungen
  • Verantwortlichkeit für die internationale und CE-Zulassung für Medizingeräte in Asien
  • Erstellung, Prüfung und Weiterentwicklung von Zulassungsdokumentationen für Medizinprodukte nach den entsprechenden regulatorischen Vorgaben
  • Beratung und Begleitung der Fachabteilungen bei Fragen im Bezug auf regulatorische Vorgaben und Prozesse
  • Implementierung der MDR sowie die Gestaltung von neuen Prozessen im Risikomanagement inklusive Dokumentation
 
IHR PROFIL:
  • Studium im Bereich Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
  • Berufserfahrung im Bereich der Zulassung von Medizinprodukten im CE-Raum oder asiatischen Markt
  • Erfahrung mit EN ISO 13485, MDR und 21 CFR 820 oder der Richtlinie 93/42/EWG
  • Software- und Elektroaffinität
  • schnelle Auffassungsgabe, hohe Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
  • sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
 
 
SIE MÖCHTEN…
…in einem sympathischen Team - bei attraktivem Gehalt - gerne Leistung zeigen,
…sich per Projekt-, Fach- oder Führungskarriere gezielt entwickeln,
…dafür unseren vielfältigen Bildungskatalog und die Unterstützung der ep Paten nutzen,
…sicher und unbefristet ein erfolgreiches Unternehmen mitgestalten,
...ganz einfach ausgezeichnet arbeiten? Dann passen Sie zu uns:
 
 

Ihre starke Bewerbung – inklusive möglichem
Starttermin und Gehaltsvorstellung – geht an
Jasmin Sohn. Wir freuen uns auf Sie!

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IHR/E ANSPRECHPARTNER/IN
Jasmin Sohn
Telefon: +49 731 20790-206 ∙ ulm@ep-group.de
www.engineering-people.dewww.ep-career.de
 
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Branche: Medizin / Medizintechnik
Berufsgruppe: Technische Berufe
Position: Fachkraft

 
 
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