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Rentschler Biopharma SE
 
 

QC-Manager Freigabelabor Bioanalytik (m/w/d)

 ID-NR.: 74780
 zuletzt aktualisiert: 30.03.2020 Arbeitsort: 88471 Laupheim
 Beschäftigung: Vollzeit Wochenstunden: keine Angaben
 Spezialisierung: keine Angaben Arbeitsbeginn: zum nächstmöglichen Termin
   
 
Als führendes Dienstleistungsunternehmen für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen leistet Rentschler einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von biotechnologischen Arzneimitteln.
Wir sind ein stark wachsendes Familienunternehmen mit rund 850 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter und haben im letzten Jahr unsere Produktionskapazitäten mehr als verdoppelt. Für diese Expansion brauchen wir ein größeres Team. Was die Menschen bei Rentschler eint, ist die Leidenschaft für das, was sie tun. Jeder Einzelne steckt sein Wissen und Können in den Projekterfolg. Werden Sie jetzt ein Teil dieses Teams!
 

Für unsere Abteilung Qualitätsmanagement suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt befristet für 2 Jahre einen

QC-Manager Freigabelabor Bioanalytik (m/w/d)

Aufgaben

  • Durchführung verschiedener Analysen unter GMP-Bedingungen im Bereich Bioanalytik
  • Analytik von prozessbedingten Verunreinigungen v.a. im ELISA-Format (z.B. host-cell protein)
  • Aktivitätsassays (ELISA-Format und zellbasiert) für Antikörper und Antikörper-Derivate
  • Enzym-Aktivitätsassays v.a. im ELISA-Format
  • Entwicklung, Optimierung und Validierung dieser Methoden
  • Erstellung von Entwicklungs-, Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten in englischer Sprache
  • Erstellung von SOPs
  • GMP-konforme Ergebnisdokumentation
  • Betreuung von Inprozess-, Freigabe- und Stabilitätsanalytik unter GMP-Richtlinien
  • Vertretung der Analytik in Projektmeetings und gegenüber externen Kunden

Anforderungen

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie/Biochemie oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrungen mit ELISA-Methoden und Zellkultivierung sowie GMP-konformer Analytik sind von Vorteil
  • Kenntnisse in statistischer Ergebnisauswertung sind von Vorteil
  • Gute MS-Office-Kenntnisse
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Interesse an der Einführung neuer Technologien
  • Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit

Wir bieten

  • Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche
  • Eine kollegiale Atmosphäre
  • Vielseitige Weiterentwicklung
  • Attraktive Vergütung
  • Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten
  • Hauseigene Kantine
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
  • Betriebseigene Kinderkrippe

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Rentschler Biopharma SE Telefon: +49 7392 701 0
Erwin-Rentschler-Str. 21 Telefax: +49 7392 701 825
88471 Laupheim Email: Adresse
Ansprechpartner:   Flock Homepage: Homepage
 
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Branche: Chemie/Biotechnologie/Pharma, Pharma
Berufsgruppe: Qualitätsmanagement
Position: Fachkraft mit Berufserfahrung

 
 
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