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Fachliche Führungskraft als Teamkoordinator der Chemischen Analytik/ HPLC im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle (m/w)

 ID-NR.: 64004
 zuletzt aktualisiert: 20.07.2018 Arbeitsort: 88212 Ravensburg
 Beschäftigung: Vollzeit Wochenstunden: -
 Spezialisierung:  Arbeitsbeginn: 
   
 
Einleitung
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Fachliche Führungskraft als Teamkoordinator der Chemischen Analytik/ HPLC im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle (m/w) Ref.-Nr.24202
Kurzbeschreibung
Fachliche Führungskraft als Teamkoordinator der Chemischen Analytik/ HPLC im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle (m/w)In dieser Funktion sind Sie für die Unterstützung des Teamleiters zur GMP-gerechten Durchführung (Gute Herstellungspraxis) von Freigabeprüfungen an Arzneimitteln, Medien, Ausgangsmaterialien sowie Validierungs- und Stabilitätsmustern verantwortlich. Sie koordinieren die Abläufe im Labor und die Aktivitäten von chemischen, physikalisch-chemischen Prüfungen, nasschemischen Verfahren sowie Methoden der Spektroskopie, Partikelbestimmung und chromatographischen Gehaltsbestimmungen zur Einhaltung der Qualitätsspezifikationen. Als fachliche Führungskraft sind Sie für ein Team bestehend aus Laboranten verantwortlich.
Aufgabengebiet
  • Erarbeitung der Personaleinsatzplanung in Zusammenarbeit mit dem Teamleiter inklusive der Koordination des Mitarbeitereinsatzes und täglicher Aktivitäten im Labor zwecks reibungsloser und termingerechter Durchführung aller chemischen Tests
  • Koordination einer reibungslos funktionierenden GMP-gerechten Probenlogistik
  • Planen, Initiieren und Durchführen der chemischen Analysen anhand des SAP-Prüfplans, der Arzneibuchmonographie und des Validierungsplans
  • Analytische Vorbereitung der Proben und der zu nutzenden Analysesysteme
  • Durchführung der finalen Bewertung und Freigabe der Analyseergebnisse
  • Wahrnehmung der Funktion als PTV (Pharmazeutisch-technischer Verantwortlicher) durch Planung und Koordination von Abläufen sowie Anleitung der Labormitarbeiter bei der Ursachenforschung im Rahmen von OoS-/ OoT-Prozessen, CAPAs und Reklamationen
  • Ausübung der Funktion als Geräteverantwortliche/r zur Sicherstellung der permanenten, einwandfreien Einsatzbereitschaft von analytischem Equipment in der Chemischen Analytik
  • Erstellung, Prüfung und Überarbeitung von Methoden-SOPs (Standardarbeitsanweisung)
  • Durchführung von Schulungen und Personenvalidierungen für analytische Prüfverfahren
  • Einführung neuer analytischer Methoden und Erarbeitung von Konzepten für Methodentransfers, -validierungen und -verifizierungen
  • Überprüfung und Einhaltung von Sicherheitsvorgaben und sicherheitsrelevanten Einrichtungen, Pflege der datenbankbasierten Verwaltung und Inventarisierung von Chemikalien, Reagenzien und Referenzsubstanzen
Qualifikation
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Chemie oder Pharmazie) mit erster außeruniversitärer Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
  • oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Laborant oder Chemisch Technischer Assistent) mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung erforderlich
  • Grundkenntnisse in Qualitätsmanagement-Systemen wünschenswert
  • Sehr gute Englischkenntnisse zur Darstellung von nicht standardisierten Sonderuntersuchungsberichten und Validierungsreports erforderlich
  • Zuverlässige, selbstständige Arbeitsweise und schnelle Auffassungsgabe
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie Kommunikationsfähigkeit
  • Hohe Sozialkompetenz zur fachlichen Führung eines Laborteams
Angebot
  • Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
  • Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
  • Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
  • Attraktive Vergütung
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
  • Vetter Kids Ferienbetreuung
  • Vetter Ferienhäuser
Weitere Information
Zu besetzen ab:
01.11.2018
Kontakt:
Romy Adamczak
Standort:
Ravensburg
Sparte:
Pharmazeutisch
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